SOMATROPIN ... هرمون النمو البشري المؤتلف

التركيب :
كل فيال يحتوي على :
هرمون النمو البشري المؤتلف..................... 4 وحدة دولية

الخصائص :
هرمون النمو البشري المؤتلف (rhGH) ، هو من الببتيدات مع سلسلة من 191 من الأحماض الأمينية الباقية والوزن الجزيئي لحوالي 22 ، 125.
في تسلسل الأحماض الأمينية (rhGH) مطابقة لتلك التي تحدث بشكل طبيعي من هرمون الغدة النخامية.

المؤشرات :
المؤشرات التقليدية :
◄على المدى الطويل لعلاج الأطفال الذين لديهم فشل نمو بسبب نقص هرمون النمو الداخلي.
◄العلاج للأطفال الذين لديهم فشل نمو المرتبطة القصور الكلوي المزمن حتى وقت لزرع الكلى.
◄المرضى الذين يعانون من متلازمة تيرنر (Gonadal digenesis).

الصيدلة السريرية :
هرمون النمو البشري المؤتلف (rhGH) ، هو بروتين توليفها من قبل مختبر سلالة معينة من البكتيريا كولاي كمادة أولية ، تتألف من (rhGH) جزيء يسبقه مؤشرا على إفراز بروتين كولاي. (rhGH) ، هو ما يعادل علاجية مستمدة النخامية هرمون النمو البشري في الاختبارات السريرية.

موانع :
◄الحمل ◄السرطان ◄بعد زرع الكلى
◄ الأطفال الذين يعانون من طرف عظمى مغلق(epiphysis)

مؤشرات غير تقليدية ::
◄الشيخوخة وتكمل في إدارة دنف الثانوية لبعض الأمراض المزمنة.
◄أيضا في استعادة رصيد ايجابي من النيتروجين بسبب الحروق ، والجراحة ، الخ.

الاحتياطات :
قبل الإستخدام ، يجب البحث الجيد فى التاريخ المرضي :
◄بالنسبة لمرضى السكري:
يجب تعديل الجرعة من العقاقير المضادة للإرتفاع السكر بالدم قد يلزم تعديلها بانتظام
◄المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو الثانوي إلى الأورام داخل الجمجمة:
يجب المتابعة الجيدة للأورام وضمان عدم توسعها و انتشارها قبل البدء لاعلاج بهرمون النمو(rhGH)
◄اختيار الجرعة للمرضى المسنين
◄ضعف الكبد والمرضى وظيفة الكلى
◄المرضى الذين يعانون من اغلاق فى الطرف العظمى سابق لأوانه
◄المرضى الذين لديهم إنحناء جانبى فى العمود الفقرى
◄المرضى الذين يعانون من فشل النمو الثانوية لمرضى القصور الكلوي المزمن
◄مرضى متلازمة تيرنر:
يجب تقييمهم اذا ما كان لديهم إلتهاب الأذن الوسطى وغيرها من أوجه القصور النسبي لهرمونات الغدة النخامية الأخرى.
◄الغدة الدرقية الغير المعالجة:
قد يتداخل مع وردا على سوماتروبين بنسبة 4 وحدة دولية حقن حالة الغدة الدرقية قد يتطور خلال فترة العلاج مع سوماتروبين بنسبة 4 وحدة دولية ، ولذلك ينبغي أن يكون مريضا الدوري اختبارات الغدة الدرقية ، والتعامل مع هرمون الغدة الدرقية عند اللزوم مع المرضى.
◄المرضى الذين يعانون من نقص فى هرمون الغدة النخامية:
يجب تعديل الهرمون القشرى مشتقات الكوتيزون (glucocorticoid) لتجنب لاتأثير المثبط على النمو.

الجرعة:
الجرعة يجب أن تكون فردية ، التي أعرب عنها في وحدات 1 ملغ Somatropin = 3.0 وحدة دولية .
للحصول على حقنة تحت الجلد :
0.1 - 0.2 ملغ / كغ من وزن الجسم ، 6-7 مرات في الأسبوع ،
أو 2-3 IU/m2 هيئة المساحة السطحية 3 مرات في الاسبوع.
0.2 - 0.24 ملغ / كغ من وزن الجسم ، و 3 مرات في الأسبوع ،
أو 4-6 IU/m2 هيئة المساحة 3 مرات في الاسبوع
للحصول على التطبيقات الأخرى.- يرجى استشارة خبير طبي.

مدة العلاج :
العلاج يجب أن يبدأ قبل سن البلوغ والأطفال ينبغي أن يعامل قبل إغلاق الطرف العظمى epiphyseal
أو للمريض الذى لم تصل الى طول مرضي.

ردود الفعل السلبية :
◄عدم الراحة في موقع الحقن و / أو تجمع للسوائل تحت الجلد يكون خفيف وعابر في بعض الأحيان وقد ذكرت في المراحل المبكرة التي تلي بدء العلاج ، ولكنها تزول مع الاستمرار فى العلاج
◄مفصلي العظام والعضلات.
◄تثدي.

المخدرات التفاعل :
المرضى الذين يعانون من نقص الهرمون المحفز للغدة الكظرية يجب تعديل جرعة glucocorticoid جرعة بعناية لتجنب التأثير الكابح بشكل خاص على النمو.

الآثار الجانبية :
لم يسجل اى آثار جانبية خلال فترة العلاج مع سوماتروبين 4 وحدة دولية سيديكو.

الارشادات :
يجب حقن سوماتروبين 4 وحدة دولية قبل استخدامها مباشرة مع 1 مل من الماء المعقم للحقن.
وينبغي أن يتم حقن المياه في الفيال من قبل تهدف تيار السائل ضد الجدار الزجاجي وتلف برفق القارورة حتى يذوب المحتوى تماما.
لا ترج الزجاجة! يجب على المحتوى ان يكون سائلا شفافاً من دون الرواسب. إذا كان المحتوى معكراً، ينبغي يجب الا تحقن .

شروط التخزين :
قبل إعادة :حقن سوماتروبين سيديكو4 وحدة دولية في قنينة أو أمبولة مستقرة لمدة عامين عندما تكون مخزنة في درجات حرارة من 2-8 درجة مئوية (المبردة في مكان مظلم).
بعد إعادة تشكيلها :حقن سوماتروبين سيديكو 4وحدة دولية في قنينة أو أمبولة تستعمل مرة واحدة ، ويحفظ المحلول ويظل مستقراً لمدة 24 ساعة إذا كان يحتفظ بها في درجات الحرارة من 2-8 درجات مئوية مع تجنب التجميد ، وتحمي من أشعة الشمس المباشرة.

العبوة :
فيال واحد من يحتوي على بودرة مجفدة + ماء مذيب.